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凈化工程公司

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醫(yī)療器械潔凈工程解決方案

SOLUTION

據(jù)相關(guān)規(guī)范要求,在醫(yī)療潔凈室建設(shè)或改建時,不能依賴于竣工驗收來保證潔凈室的質(zhì)量,須從設(shè)計及設(shè)備選型階段就嚴格把關(guān),在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點嚴格檢查、監(jiān)督,在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設(shè)計指標和使用要求。按生產(chǎn)工藝流程布置,流程盡可能短,減少交叉往復(fù),人流、物流走向合理。須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗),除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,潔凈車間的面積應(yīng)在適應(yīng)基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

金山區(qū)電子廠房潔凈車間裝修凈化工程-上海榮欽建筑工程公司
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上海臨港光學(xué)微電子工廠潔凈車間裝修凈化工程
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上海廠房凈化工程 青浦10萬級醫(yī)療器械無塵車間裝修工程
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嘉興平湖電子潔凈廠房裝修凈化工程
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潔凈度測試

FFU測試

靜壓測試

照明度測試

溫濕度測試

防靜電測試

廠房潔凈度測試
(制造產(chǎn)品不同,要求也不同,以下為參考,非標準)
潔凈度測試是無塵室性能測試的核心,氣流測試、壓力測試,與泄漏測試,都只在確認無塵室的潔凈度不受外來影響,因此潔凈度測試都放在前述幾項測試都通過之后。潔凈度測試完畢,與落塵有關(guān)的性能因素就都測試完畢,其他測試對潔凈度影響不大,或是屬于其他環(huán)境測試。
測試儀器:潔凈度測試使用微粒計數(shù)器,儀器須經(jīng)校正合格且仍在有效期限內(nèi)及均須檢附合格之校正檔。
潔凈度等級定級的粒徑范圍0.1~5.0μm。
測試步驟:確定采樣點數(shù)量、繪制采樣點布置圖、確定測試儀器和采樣量、現(xiàn)場采樣、數(shù)據(jù)計算分析。
每個采樣點最少采樣時間為1分鐘,且采樣量應(yīng)按照采用設(shè)備為準取值。
信賴度上限:任一無塵室或獨立的隔間,若是取樣點數(shù)小于10(2到9),每一取樣點的平均值代表該點的微粒量測值。
廠房FFU測試
(制造產(chǎn)品不同,要求也不同,以下為參考,非標準)
FFU廣泛應(yīng)用于無塵室、無塵操作臺、無塵生產(chǎn)線、組裝式無塵室和局部百級等應(yīng)用場合。足夠的風(fēng)速與風(fēng)量是潔凈度的保證,過大的風(fēng)速與風(fēng)量不僅浪費能量,而且有時會影響正常的工作。
檢查空氣管和探頭有沒堵塞。
將探頭的支撐腳緊貼于FFU表面、穩(wěn)定。
由于是壓差式風(fēng)速計,因此讀數(shù)時注意空氣管不可被擠壓,不可晃動。
每片F(xiàn)FU測量兩點,計算平均值。
要求FFU風(fēng)速上下相差不可大于20%。
廠房靜壓測試
(制造產(chǎn)品不同,要求也不同,以下為參考,非標準)
靜壓差的測定應(yīng)在潔凈室(區(qū))的風(fēng)速、風(fēng)量和送風(fēng)均勻性檢測合格后進行,并應(yīng)在所有的門關(guān)閉時檢測。
儀器宜采用各種微差壓力計,儀表靈敏度應(yīng)小于1.0Pa。
級別不同的潔凈室區(qū)域與非潔凈室區(qū)域之間的靜壓差,不小于5Pa。
潔凈室與室外的靜壓差,不應(yīng)小于10Pa。
打開空氣潔凈度等級高于百級的單向流潔凈室門時,門內(nèi)0.6米的室內(nèi)工作區(qū)含塵濃度不應(yīng)大于相應(yīng)級別的含塵濃度限值。
廠房照明度測試
(制造產(chǎn)品不同,要求也不同,以下為參考,非標準)
潔凈車間照明亮度標準與普通室內(nèi)要求不同,所有照明燈具均要求符合《潔凈室工程施工與驗收》標準,燈具必須帶有機玻璃或者其他材質(zhì)的透明燈罩,照明燈具周邊具有不產(chǎn)塵、不集塵等特點。
照度的測定要求室內(nèi)照度的測定必須在室溫穩(wěn)定,光源光輸出穩(wěn)定后再進行測定。
照度的測定方法:第一,照度的測點應(yīng)距離地面0.85m, 按間距1~2m布點,測點距離墻1m。第二,記錄實測值并計算總的平均照度。第三,照度測定一般是不含局部照明以外的一般照明。
合格標準: 應(yīng)符合設(shè)計要求,根據(jù)(潔凈廠房設(shè)計規(guī)范)的要求,潔凈室內(nèi)一般照明的均勻度不應(yīng)小于0.7。
廠房溫濕度測試
(制造產(chǎn)品不同,要求也不同,以下為參考,非標準)
潔凈車間濕度的基本工作條件,幾乎所有的潔凈室對于濕度都有明確的要求。濕度過大會使許多物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),從而影響產(chǎn)品質(zhì)量,甚至使設(shè)備失效,產(chǎn)品報廢。濕度過低又會使許多物質(zhì)脫水變形,失去原有的功能。
凈化車間內(nèi)的空氣環(huán)境溫度和相對濕度在檢測之前,凈化空調(diào)系統(tǒng)必須持續(xù)運作起碼12個小時以上。
依據(jù)環(huán)境溫度和相對濕度波動范圍,檢測宜持續(xù)開展8-48小時,每一次檢測間隔時間不可超出30分鐘。
凈化車間內(nèi)的測點通常應(yīng)布置在距外墻表面層超出0.5米、距地0.8米的相同高度上;也可依據(jù)區(qū)域大小,各自布置在距地不一樣高度的多個平面上。
廠房防靜電測試
(制造產(chǎn)品不同,要求也不同,以下為參考,非標準)
靜電問題不是只有半導(dǎo)體業(yè)才有,其他行業(yè)也有類似問題。微小物質(zhì)上若是含有靜電,就會變成非常難處理的問題,因為傳輸變的很不容易。另外在無塵室里面,若是物體表面帶有靜電,就很容易吸引灰塵造成污染。
靜電測試的目地是量測空氣中正離子與負離子的含量,依此數(shù)據(jù)可模擬物體在該氣流場中之殘余表面電壓。
防靜電測試方面通常為地面靜電測試,測試的環(huán)境溫度15-35℃,相對濕度45%-70%(測試設(shè)備不同,標準也會不同,僅供參考)。

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